Informatiebrief voor deelnemers aan niet-WMO onderzoek
Defining primary dysmenorrhea treatment: a modified Delphi
Geachte lezer,
Met deze informatiebrief willen we u vragen of u wilt meedoen aan medisch wetenschappelijk onderzoek. Meedoen is vrijwillig. U krijgt deze brief omdat u een expert bent binnen de kindergynaecologie. U leest hier om wat voor onderzoek het gaat, wat het voor u betekent en wat er van u verwacht wordt wanneer u besluit deel te nemen. Heeft u interesse?
Lees deze brief dan aandachtig door;
Stel uw vragen aan de onderzoeker die u deze informatie gegeven heeft.
Wilt u deelnemen? Vul dan het formulier in bijlage B in.
1. Doel van het onderzoek
Het doel van deze gemodificeerde Delphi is om tot consensus te komen over de behandeling van primaire dysmenorroe. Zo hopen wij uiteindelijk tot een uniforme behandeling van primaire dysmenorroe te kunnen komen.
2. Achtergrond van de studie
Dysmenorroe is een veel voorkomend probleem in adolescenten. Op dit moment worden er wisselende behandelingen, zowel medicamenteus als niet-medicamenteus, van primaire dysmenorroe toegepast. Om de klinische zorg van primaire dysmenorroe te verbeteren is standaardisatie van de behandeling van primaire dysmenorroe nodig. Wij geloven dat het belangrijk is om door middel van (inter)nationale consensus tot uniformiteit te komen. Met deze (inter)nationale consensus hopen wij een stap te zetten om de zorg voor adolescenten met primaire dysmenorroe te verbeteren en wetenschappelijk onderzoek naar deze veel voorkomende klacht op te zetten.
3. Wat gebeurt er als u deelneemt aan de studie
U wordt gevraagd om deel te nemen aan deze Delphi procedure. Dit betekent dat u digitale vragenlijsten zult ontvangen. Wij vragen u om in deze vragenlijsten uw mening te geven over de behandeling van primaire dysmenorroe. Hierna zullen er één of meerdere rondes volgen om consensus te bereiken tussen de groep van experts. In deze volgende ronde(s) zullen we de argumentatie van andere experts u voorleggen. Deze argumenten zijn niet traceerbaar. Het invullen van de vragenlijsten zal maximaal 30 minuten kosten.
Indien we na deze ronde(s) onderwerpen zijn waar geen consensus over te verkrijgen is zullen we een (digitale) vergadering organiseren om deze onderwerpen te bespreken.
4. Wat zijn de voordelen en nadelen van deelname in de studie
U heeft zelf geen voordeel aan deelname aan deze studie. Wel draagt u bij aan het genereren van uniformiteit voor patiënten met primaire dysmenorroe.
Deelname aan deze Delphi zal u enige tijd kosten. We zullen u vragen om 2 tot 3 vragenlijsten in te vullen (digitaal) en mogelijk zullen uitnodigen voor een (digitale) vergadering.
5. Wat zal er gedaan worden met uw data
Er zullen geluidsopnamen gemaakt worden van de (digitale) vergadering, welke vervolgens getranscribeerd zullen worden. Na transcriptie zal de opname vernietigd worden. Deze transcriptie zal vervolgens verwerkt worden voor studie doeleinden. In de transcriptie zult u een code krijgen. Alleen het onderzoeksteam weet welke code u heeft en weet welke persoonlijke data zoals uw naam en functie (bijvoorbeeld ‘gynaecoloog’), daar aan gekoppeld is. Deze personen houden uw gegevens geheim. Wij vragen u om hier toestemming voor te geven.
Hoe lang bewaren we uw data
We bewaren de transcriptie op de lokale server van het Amsterdam UMC gedurende een periode van 10 jaar. Hierna zal alle data vernietigd worden.
Kunt u uw toestemming terugtrekken voor het gebruik van uw data
U kunt op elk moment uw toestemming terugtrekken voor het gebruik van uw data. Weet wel: wanneer u uw toestemming terugtrekt, de onderzoekers uw al verzamelde data nog wel mogen gebruiken, tot aan het moment dat u uw toestemming terugtrok.
Wilt u meer weten over uw privacy?
- Wilt u meer weten over uw rechten bij de verwerking van persoonsgegevens? Kijk dan op www.autoriteitpersoonsgegevens.nl
- Heeft u vragen over uw rechten? Of heeft u een klacht over de verwerking van uw persoonsgegevens? Neem dan contact op met degene die verantwoordelijk is voor de verwerking van uw persoonsgegevens. Voor dit onderzoek is dat het Amsterdam UMC, locatie VUmc. Zie bijlage A voor contactgegevens.
- Als u klachten heeft over de verwerking van uw persoonsgegevens, raden we u aan om deze eerst te bespreken met het onderzoeksteam. U kunt ook naar de Functionaris Gegevensbescherming van het Amsterdam UMC gaan (privacy@amsterdamumc.nl). Of u dient een klacht in bij de Autoriteit Persoonsgegevens.
6. Krijgt u een vergoeding als u deelneemt aan het onderzoek
Er is geen vergoeding voor deelname aan dit onderzoek.
7. Heeft u vragen?
U kunt al uw vragen stellen aan de onderzoeker, Nicole Burger, gynaecoloog in het Amsterdam UMC.
Contactgegevens:
Amsterdam UMC, locatie AMC
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Email: n.burger@amsterdamumc.nl
Telefoonnummer : 020 – 5669111 telefoon 25204
8. Hoe geeft u toestemming voor deelname aan het onderzoek
U kunt eerst rustig nadenken over dit onderzoek. Daarna vertelt u de onderzoeker of u de informatie begrijpt en kunt u vragen stellen. Vervolgens kunt u de onderzoeker laten weten of u wel of niet wilt meedoen. Wilt u meedoen? Dan vult u het toestemmingsformulier in dat u bij deze informatiebrief vindt. U en de onderzoeker krijgen allebei een getekende versie van deze toestemmingsverklaring.
Dank voor uw tijd!